国产首家 -- 禾木中国颅内血栓抽吸导管系统获批

北京、上海、威海2021年5月24日-2021年5月，禾木（中国）生物工程有限公司（以下简称“禾木中国”）宣布，中国首个国产颅内血栓抽吸导管系统Afentta ^TM 已获国家药品监督管理局批准上市。该创新产品拥有自主知识产权和循证医学证据，为中国急性缺血性脑卒中患者提供高效、快速、安全的介入抽吸取栓解决方案，进一步降低致残率，减轻疾病负担。

颅内血栓抽吸导管系统 Afentta

中风是人们健康的“第一杀手”，在中国成年人的各种死因和致残原因中居首位。它有五个主要危害：高发病率、高致残率、高死亡率、高复发率和高经济负担^[1]。其中，急性缺血性脑卒中约占我国脑卒中类型的70%^[2]，可导致约10%的患者在90天内死亡，超过三分之一的患者被禁用^{[ 3]}。健康中国计划（2019-2030）提出将心脑血管死亡率降低近20%^[4]。今年，卫健委医管局发布的《2021年全国医疗质量安全提升目标》也将提高急性脑梗死再灌注治疗率作为主要工作目标^[5] 。

介入性取栓治疗急性缺血性脑卒中可有效打开脑内大血管，及时恢复血供，改善预后。这是全球指南推荐的。首都医科大学附属北京天坛医院神经介入中心主任苗中荣教授说：以前的吸引导管只能依赖进口。这种国产颅内血栓抽吸导管系统采用创新设计，手术时间短，血管再通率高。高、低患者致残率，同时降低动脉夹层的发生率。为急性缺血性脑卒中的治疗带来更高效、快速、安全的介入性血栓清除治疗方案。

多项临床研究数据表明，这种设计的颅内血栓抽吸导管系统可以更接近血栓，再通率为93.2%，高于其他导管的74.2%< sup>[6]，取栓平均手术时间为19-24分钟^[7]； 90天后功能独立评分较好，患者致残率明显降低。禾木中国此次批准的吸引导管系统按照国际技术标准进行了升级改进，更加符合中国血管的情况，具有更好的灵活性和可推动性。

禾木中国工厂生产流程

颅内血栓抽吸导管系统是禾木中国的核心技术研发项目。在该产品获批之前，国内仅进口同类产品。禾木中国创始人兼首席技术官王继成博士表示：禾木中国致力于集中全球最“智慧”的资源服务中国，致力于打造中国血管介入领域的创新产品。凭借专业、经验丰富的管理团队、多源研发和国际学术资源，我们提供世界领先、可靠的创新技术产品。禾木中国与美国硅谷行业领军企业Imperative Care、清华大学化学工程系合作，与首都医科大学附属北京天坛医院合作推进临床试验。通过自主知识产权，中国首创解决颅内穿刺置管问题 关键医疗器械“卡脖子”问题。未来，禾木中国将继续推动中国介入治疗领域的快速发展。除了产品创新和研发，禾木中国还将积极参与各地脑卒中中心的建设和基层医生的培训，最终造福广大中国患者，助力“健康中国2030”战略。

[1]？ 《中国脑卒中防治报告2019》摘要，中华脑血管病杂志，第17卷，第5期，2020年5月18日
[2]？ Wang WZ, Jiang B, Sun HX, et al. 中国脑卒中患病率、发病率和死亡率：基于全国4 8 0 6 8 7名成年人的人口调查结果［J．流通, 2 0 1 7, 1 3 5 (8): 7 5 9 -7 7 1.
[3]?郝子龙,刘明,李伟,等.成都脑卒中登记方法及3 1 2 3例患者的基本特征和功能结局[J].中国神经病学杂志, 2011, 4 4 (1 2): 8 2 6 -8 3 1
[4]？健康中国行动（2019-2030）
[5]？国家卫健委办公厅关于印发2021年全国医疗质量安全提升目标的通知（）
[6]？巴尔加斯 J 等人。 J NeuroIntervent Surg 2020； 0:1 –5。 doi:10.1136/neurintsurg-2020-0
[7]?Ali Alawieh 等。神经外科，2018

文章来源：《中国卫生监督杂志》 网址: http://www.zgwsjdzzqks.cn/zonghexinwen/2021/0908/385.html